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會騰軟件-會議活動管理平臺

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活動技術(shù)、會議戰(zhàn)略、洞察、趨勢
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 第三屆中國臨床研究年會&真實世界研究博鰲樂城實踐專題會!

 第三屆中國臨床研究年會&真實世界研究博鰲樂城實踐專題會!

  • 分類:資源中心
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2022-01-11 16:19
  • 訪問量:

【概要描述】作為大會的數(shù)字化會務(wù)管理系統(tǒng)服務(wù)商,會騰軟件一直秉持辦好活動為中心,打造全流程數(shù)字化會議及活動服務(wù)。

 第三屆中國臨床研究年會&真實世界研究博鰲樂城實踐專題會!

【概要描述】作為大會的數(shù)字化會務(wù)管理系統(tǒng)服務(wù)商,會騰軟件一直秉持辦好活動為中心,打造全流程數(shù)字化會議及活動服務(wù)。

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  • 發(fā)布時間:2022-01-11 16:19
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詳情

2016年12月美國頒布《21世紀治療法案》,要求FDA在醫(yī)療產(chǎn)品審批和監(jiān)管程序中納入真實世界證據(jù)(Real-World Evidence, RWE)。此后FDA陸續(xù)發(fā)表聲明、頒布指南。2018年12月6日,F(xiàn)DA重磅宣布《真實世界證據(jù)方案框架》,為實現(xiàn)RWE支持藥品審批決策的目標提供了一個相對清晰的路線圖。

 

 

中國CDE也同步陸續(xù)發(fā)布了《真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮》、《用于產(chǎn)生真實世界證據(jù)的真實世界數(shù)據(jù)指導原則》等的規(guī)范,同時隨著NMPA以及海南博鰲樂城利用真實世界數(shù)據(jù)在器械和新藥等多個項目的審批,越來越多的制藥企業(yè)加入到了利用真實世界證據(jù)解決臨床問題的隊伍中來。


作為大會的數(shù)字化會務(wù)管理系統(tǒng)服務(wù)商,會騰軟件一直秉持辦好活動為中心,打造全流程數(shù)字化會議及活動服務(wù)。


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